1.医院法律法规培训内容

原发布者：柏华林

法律法规培训

一、中华人民共和国执业医师法

（一）适用主体

执业医师和执业助理医师：依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。

（二）授权性规定

1、在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；2、按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；3、从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；4、参加专业培训，接受继续医学教育；5、在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；6、获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；7、对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。（三）义务性规定

1、医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。

2、医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书

3、医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。（医师的告知义务，患者的知情同意权）21 （一）救死扶伤，实行社会主义的人道主义。时

2.医护人员的法律法规

医疗卫生法律。指由全国人民代表大会及其常务委员会制定颁布的法律文件。目前全国人大常委会通过的法律有：《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》等。

行政法规。指由国家最高行政机关即国务院制定颁布的规范性文件。行政法规有的以国务院名义直接发布，如《医疗机构管理条例》、《血液制品管理条例》等。

部门规章。指由卫生部制定颁布或卫生部与有关部、委、办、局联合制定发布的具有法律效力的规范性文件。这些文件在全国范围内有效，效力低于法律、法规，如《医疗机构管理条例实施细则》、《全国医院工作条例》等。

医疗机构和医务人员还需遵守诊疗护理规范、常规诊疗护理规范。常规是基于维护公民健康权利的原则，在总结以往科学和技术成果的基础上对医疗过程的定义和所应用技术的规范或指南。通常分为广义和狭义两种。

医疗机构和医务人员还必需恪守职业道德。1988年12月15日发布的《医务人员医德规范及实施办法》中对医师的职业道德规范作了规定。1997年1月25日，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中也提出了医务人员应树立“救死扶伤、忠于职守，爱岗敬业、满腔热忱，开拓进取、精益求精，乐于奉献、文明行医”的行业风尚。

《中华人民共和国执业医师法》在总则部分开宗明义地提出了“医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。”其实，这一要求不仅适用于医师，所有的医务人员都应当遵循这一原则。

同时，医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。

3.医疗人员法律法规知识培训PPT课件

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原发布者：鑫淼数据

医疗法律法规知识培训神经内科2017年2019/8/2312019/8/232我院要求医疗人员掌握以下法律法规?《医疗事故处理条例》、《执业医师法》?《中华人民共和国传染病防治法》、?《中华人民共和国侵权责任法》、?《医务人员行为规范》、《医疗机构管理条例》、?《医师外出会诊管理暂行规定》、《麻醉药品临床应用指导原则》、?《精神药品临床应用指导原则》、《抗菌素临床应用指导原则》、?《处方管理办法》、《病历书写基本规范》、《医师定期考核管理办法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医院感染管理办法》、?《医疗废物管理办法》、《医务人员手卫生规范》、?《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、?《临床输血技术规范》等为主要学习内容。2019/8/23??????????????共计20项3《医疗事故处理条例》?1、医疗事故？是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。2019/8/234医疗事故是如何分级和分等的？?《条例》第四条规定，根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显

4.如何制定医疗器械管理法律法规的培训计划

培训方案的制定是个系统工程，

一、培训需求分析

培训需求分析需要从企业、工作、个人三个方面进行。首先，要进行企业分析，确定企业范围内的培训需求，以保证培训计划符合企业的整体目标和战略要求。其次，要进行工作分析，分析员工取得理想的工作绩效所必须掌握的知识和技能。再次，要进行个人分析，将员工现有的水平与预期未来对员工技能的要求进行比照，看两者之间是否存在差距。当能力不能满足工作需要时，就要进行培训。

二、培训方案组成要素分析

培训方案是培训目标、培训内容、培训指导者、培训对象、培训日期与时间、培训场所与设备以及培训方法的有机结合。在培训需求分析的基础上，要对培训方案的各组成要素进行具体分析。

（一）培训目标的确定

确定培训目标会给培训计划提供明确的方向。有了培训目标，才能确定培训对象、内容、时间、教师、方法等具体内容，并在培训之后对照此目标进行效果评估。确定了总体培训目标，再把培训目标进行细化，就成了各层次的具体目标。目标越具体越具有可操作性，越有利于总体目标的实现。

（二）培训内容的选择

一般来说，培训内容包括三个层次，即知识培训、技能培训和素质培训。

知识培训是企业培训中的第一个层次。员工听一次讲座或者看一本书，就可能获得相应的知识。知识培训有利于理解概念，增强对新环境的适应能力。技能培训是企业培训中的第二个层次。招进新员工、采用新设备、引进新技术等都要求进行技能培训，因为抽象的知识培训不可能立即适应具体的操作。素质培训是企业培训中的最高层次。素质高的员工即使在短期内缺乏知识和技能，也会为实现目标有效、主动地进行学习。

究竟选择哪个层次的培训内容，是由不同受训者的具体情况决定的。一般来说，

管理者偏向于知识培训和素质培训，一般职员偏向于知识培训和技能培训。

（三）培训指导者的确定

培训资源可分为内部资源和外部资源。内部资源包括企业的领导、具备特殊知识和技能的员工，外部资源是指专业培训人员、公开研讨会或学术讲座等。外部资源和内部资源各有优缺点，应根据培训需求分析和培训内容来确定。

（四）培训对象的确定

根据培训需求、培训内容，可以确定培训对象。岗前培训是向新员工介绍企业规章制度、企业文化、岗位职责等内容，使其迅速适应环境。对于即将转换工作岗位的员工或者不能适应当前岗位的员工，可以进行在岗培训或脱产培训。

（五）培训日期的选择

通常情况下，有下列四种情况之一时就需要进行培训：新员工加盟企业，员工即将晋升或岗位轮换，环境的改变要求不断地培训老员工，满足发展的需要。

（六）培训方法的选择

企业培训的方法有很多种，如讲授法、演示法、案例分析法、讨论法、视听法、角色扮演法等。各种培训方法都有其自身的优缺点。为了提高培训质量，达到培训目的，往往需要将各种方法配合起来灵活运用。

（七）培训场所和设备的选择

培训场所有教室、会议室、工作现场等。若以技能培训为内容，最适宜的场所为工作现场，因为培训内容的具体性，许多工作设备是无法弄进教室或会议室的。培训设备包括教材、模型、幻灯机等。不同的培训内容和培训方法最终决定培训场所和设备。

总之，员工培训是培训目标、培训内容、培训指导者、培训对象、培训日期、培训方法和培训场所及设备的有机结合。企业要结合实际，制定一个以培训目标为指南的系统的培训方案。

三、培训方案的评估和完善

从培训需求分析开始到最终制定出一个系统的培训方案，并不意味着培训方案的设计工作已经完成，还需要不断测评、修改。只有不断测评、修改，才能使培训方案逐渐完善。

培训方案的测评要从三个角度来考察：一是从培训方案本身的角度来考察，看方案的各个组成要素是否合理，各要素前后是否协调一致；看培训对象是否对此培训感兴趣，培训对象的需要是否得到满足；看以此方案进行培训，传授的信息是否能被培训对象吸收。二是从培训对象的角度来考察，看培训对象培训前后行为的改变是否与所期望的一致，如果不一致，找出原因，对症下药。三是从培训实际效果的角度来考察，即分析培训的成本收益比。培训的成本包括培训需求分析费用、培训方案的设计费用、培训方案实施费用等。若成本高于收益，则说明此方案不可行，应找出原因，设计更优的方案

5.医疗器械员工法律法规质量管理培训及考核制度

一、机构与人员第一条 企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第36、37条规定的行为记录。

第二条 企业应配备与经营品种相适应的专职质量管理人员（以下简称质管员），每门店至少1名。第三条 企业质管员依书面授权行使质量管理职能，并在企业内部依授权对医疗器械质量行使裁决权。

第四条 质管员应具有医疗器械或相关专业中专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称。第五条 质管员应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。

质管员应在职在岗，不得在其他单位兼职。第六条 超过国家法定退休年龄的人员担任质管员的，其年龄不得超过68周岁，并应提供申办地二级以上医疗机构出具的体检合格证明。

第七条 经营下列产品的，还应配备以下专业人员： （一）经营家庭用医疗器械产品的，应配备每门店至少1名医师或护师以上专业技术人员。 （二）经营角膜接触镜（不含角膜塑形接触镜）及其护理用液的，应配备2名以上（含2名）眼科医师或中级验光员（经劳动部门认定）以上相关专业技术人员。

（三）经营助听器（植入性助听器除外）的，应配备2名以上（含2名）五官科医师或测听技术人员，并经生产企业或相关经营企业培训合格后方可上岗。 （四）经营其他需要为个人验配的医疗器械企业，应配备至少2名以上（含2名）医师（或技师）以上职称或相关专业大专以上学历的专业技术人员。

（五）在国家有就业准入岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得有效职业资格证书后方可上岗。 （六）企业负责人、质管员不得兼任上述专业技术人员。

第八条 超过国家法定退休年龄的人员承担企业专业技术工作的，年龄不得超过70周岁，并应提供申办地二级以上医疗机构出具的体检合格证明。二、经营场所与设施设备第九条 经营场所应设在方便消费者购买的门面房内。

经营场所应宽敞、明亮、整洁、卫生，与办公、生活、库房等区域应分开，不得设在居民住宅内、部队营区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。第十条 企业的经营场所面积应不少于40平方米（以房屋产权证建筑面积，无产权证以使用面积*1.2计，下同）； 在超市等其他商业企业内经营医疗器械的，必须具有独立的区域。

专营医疗器械的，经营面积不少于20平方米（使用面积）； 兼营医疗器械的，经营面积不少于30平方米（使用面积）。第十一条 营业场所应有产品陈列柜，陈列所经营的医疗器械产品。

柜台及货架整齐，柜组标志醒目。 零售药店兼营医疗器械的必须设立专柜（橱）陈列医疗器械，不得将医疗器械与非医疗器械混放。

第十二条 经营下列产品，还必须具备以下条件： （一）经营角膜接触镜（不含角膜塑形接触镜）的，应设置检查室（区）、验光室、配戴室（区）等验配场所，配备配戴台、洗手池、干手器、视力表、检眼镜、镜片箱、电脑验光仪、裂隙灯显微镜等仪器设备。 （二）经营助听器的，应设置接待检查室（区）、听力测试室等，配备专业听力测试仪器、计算机编程器等专用设备。

第十三条 企业具备及时补、供货条件的，可不设仓库，但产品应全部上架、入柜或置于展示区；需要设置仓库的，应与其经营规模相适应，配备与所经营品种相适应的储存、保管设备。第十四条 经营需要验配或家庭用医疗器械的，应具备售后服务能力或约定第三方给予技术支持。

第十五条 企业应配备与其经营规模相适应的计算机设备和管理软件，能实现与所在地食品药品监管部门的计算机数据关联，及时上传购、销、存等相关数据，具有接受当地食品药品监管部门通过远程监管平台对其购、销、存进行监督管理的条件。三、管理与制度第十六条 企业应根据有关法律、法规和本标准，结合企业实际及经营范围，制定下列医疗器械质量管理制度，并有措施保证予以实施。

（一）岗位责任制； （二）员工法律法规、质量管理培训及考核制度； （三）医疗器械购销管理制度； （四）质量验收、保管及销售制度； （五）不合格产品处理程序； （六）质量跟踪和可疑不良事件调查、报告制度； （七）文件、记录、票据管理制度； （八）售后服务制度； （九）医疗器械召回制度； （十）首营企业和首营品种审核制度； （十一）仪器、设备、计量器具管理制度； （十二）人员健康管理制度。第十七条 企业应建立下列医疗器械质量管理记录及档案，并有措施保证其内容的真实性、完整性。

（一）员工健康检查档案； （二）员工培训档案； （三）医疗器械质量信息相关档案； （四）供货方及审核相关档案； （五）进货、验收、销售、退货等相关记录/凭证档案； （六）用户相关档案（必要时）； （七）设施设备/计量器具管理档案（若有）； （八）不良事件监测/召回及报告相关档案。四、零售连锁企业特别要求第十八条 零售连锁企业各门店申领《医疗器械经营企业许可证》，应符合医疗器械经营企业（零售）许可验收标准相关要求。

第十九条 零售连锁企业应设总部，总部应单独申领零售连锁《医疗器械经营企业许可证》。第二十条 零售连锁企业总部应指定一名最高管理层中人员担任。

6.如何对护士进行医学相关法律知识的培训

1.开展中国诊护理专科培训的必要性 为适应中国救医学的发展，提高中国诊护理质量，促进中国诊护理专业化和中国诊护理人才队伍建设，根据中国诊科患者病情中国重、病种复杂、治疗和抢救技术要求高等临床特点，应对中国诊专科护士进行系统的规范化、标准化专科培训，并建立权威的CNS资格认证机构进行资格认定，建立一支高素质中国救护理队伍，以提高中国诊患者的护理质量，培训内容从以下四个方面进行。

1.1专业理论培训 以往单纯依靠工作年限的增长、工作经验的积累来提高中国救水平的现状十分不利于中国诊科护士整体素质的提高，中国诊专科护士培训包括理论教学与临床实践，理论教学内容涉及中国救监护的所有内容，学科发展与专科护士发展趋势、循证护理、护理科研、护理教育以及突发事件的应对等， 结合当前临床工作的需要，增加和护士相关的法律法规，聘请年资高、经验丰富的护理人员授课，采取理论讲座、病例分析、操作示范、临床实践等多种授课形式，注意新颖性、系统性和连续性，并让学员参与其中，通过反复实践的中国诊培训课程，使护士能够熟练掌握各种常见疾病的中国救措施，巩固专科护理知识，同时培养中国救配合能力，更好的达到教学效果。 1.2抢救技术培训 中国诊患者病种复杂，涉及专业多，需要中国诊护士熟练掌握各种抢救技术，如掌握心肺复苏相关技术、气管插管技术、呼吸机的使用技术、电动洗胃机的操作技术、电击除颤技术、心电监护相关技术、心电图检查技术、电动吸痰等操作技术，全面掌握中国救技能，训练护士应对突发事件的能力，并进行中国救情景模拟演练，考核专业知识技能，保证患者在最短时间内得到有效救治，充分发挥护士的主观能动性，以达到全面提高中国诊科护士的整体中国救技能的目的，这样才能有效提高抢救率、降低死亡率。

1.3抢救程序培训 在抢救程序培训中，合理安排护士在抢救过程中的人员配置，最大限度的合理利用现有人力资源，缩短抢救时间，提高抢救效率，首先根据病种制定出相关抢救程序，严格操作程序培训，包括理论和专业技术课程，专业技术课程有抢救、分诊和应中国沟通技能，内容贯穿了中国诊中国救护理工作的各个环节，包括各种危重病抢救护理、中国救技术、监护技术以及灾害救援和突发事件的中国诊应对，并运用情景模拟的方法进行现场演练，考核护士的中国救知识技能的综合运用能力，以提高专科护士面对突发问题的应中国处理能力。 期刊文章分类查询，尽在期刊图书馆 1.4职业素质培训 护理队伍的综合素质是保证护理质量的提高和提升专业技能水平的关键，作为中国诊护士经常面对各种紧中国突发事件，必须具备良好的人文素养和心理素质，才能做到处事不惊，沉着冷静的处理各种突发状况，因此要求中国诊护士应具备较高的专业素质，能对患者病情的轻重缓中国做出准确的判断，并能对复杂多变的病情给予及时有效的处理，同时可聘请礼仪专家讲授护理相关的着装、仪表和语言等礼仪方面的知识，使护士在熟练掌握中国诊护理专业技能的同时，在实施护理服务时举止稳重、得体、大方，有助于建立良好的护患关系，取得患者及家属的信任，使护士具有良好的职业道德修养，为患者提供最优质的护理服务。

2.建立中国诊护理实训基地 学员培训按临床带教计划完成实践项目及考核内容培训，制订合理的临床实践计划，保证学员能够顺利的完成临床实践计划，按国际中国救服务体系（EMSS）培训中国诊专科护士，即院前中国救-中国诊抢救室-中国诊ICU三大环节进行培训，临床实践安排院前中国救120、中国诊抢救室、中国诊ICU，院前中国救应掌握危重患者的现场救护，中国诊抢救室应熟练掌握抢救药品、抢救设备、中国救技能及抢救护理记录等，中国诊ICU应掌握重症监护、观察护理等，使中国诊抢救患者在院前120、抢救室、监护室得到连续、完整的中国救护理，只有建立健全专科护理培训的管理制度，才能提高中国救专科护士的中国救意识、中国救技能、心理素质等综合能力。 3.中国诊专科护士的培养模式 目前中国诊专科护士的培养模式尚无统一标准，护理管理者可根据各自医院的实情选择不同的方式，有利于培养中国诊护士的专业知识、操作技能和职业素质，随着国际交流的日渐增多，作为医院窗口的中国诊科经常接治来自不同国家的友人，需要具有较高英语沟通能力的中国诊专科护士，以便提供更为优质的护理服务，因此，应将护理英语培训纳入中国诊专科护士培训的内容，理论学习与临床实践相结合，在培训结束后对学员进行专科知识及临床实践技能考核，考核通过，方可取得中国诊专科护士资格。

4.中国诊专科护士培训存在的问题 目前对中国救专科护士培养主要以在职教育为主，培训基地为医院，安排中国诊临床经验较为丰富的教师授课，针对培训人员素质参差不齐、理论基础不扎实、阅读英文文献的能力较薄弱、开展科研工作压力较大及缺乏统一的中国诊专科护士培训教材等问题，目前亟待解决规范化的中国诊专科护士的培训教材和培训方式，成立中国诊专科护士培训基地，通过理论学习、临床实践、模拟考核等内容。

7.医务人员为什么要学习卫生法律法规

因为随着法制社会的推进，人民群众法律意识和维权观念不断增强；同时，经济水平的发展使得人们对医疗服务质量安全的要求越来越高；此外，在医疗服务中还存在这大量的缺陷和过失行为。

各种原因使得医疗纠纷数量明显增多，由此而引发的医疗纠纷诉讼也大幅上升。我们在工作中研究发现，医务人员缺乏法律意识是目前医疗纠纷明显增多的最主要因素之一。

扩展资料：随着生物一心理一社会医学模式的到来，以病人为中心的服务观念已成为医院管理的基本模式。由于文化素质和生活水平的提高，人们在就医过程中对医院整体服务，技术水平和医护质量提出了更高的要求。

而且在治疗，护理上患者不再言听计从，相反他们的参与意识和监督意识以及自我保护意识明显增强。医务人员不再是高高在上的服务者，而只是平等主体之间医疗服务合同关系的一方。